Principe de gouvernance
Co-création inclusive
La co-création inclusive est l'implication précoce et continue de toutes les parties prenantes concernées dans le développement et le déploiement de technologies innovantes. Elle garantit la collaboration, la représentation équitable et l'appropriation partagée des résultats de l'innovation.
Pourquoi est-ce important ?
-
Assure l’alignement sociétal : Incorporer les valeurs sociétales par le biais de la collaboration.
-
Améliore la prise de décision : Exploiter l'expertise collective pour soutenir une innovation éthique et qui peut être réglementée de manière adéquate.
-
Améliore les résultats pour les patients : Veille à ce que les points de vue des professionnels de la santé et des patients soient prioritaires, contribuant ainsi à des soins de santé plus sûrs et plus efficaces.
Comment y parvenir ?
Pour que la Suisse adopte et pratique avec succès la co-création inclusive, les responsables politiques et les décideurs devraient :
Considérez un dispositif médical conçu conjointement avec le patient, les médecins et les citoyens.
La co-création inclusive contribuerait à améliorer l’expérience utilisateur, la sécurité, l’efficacité, l’acceptation des patients et à accélérer la mise sur le marché.
Action 3
Engager diverses parties prenantes
Pourquoi avons-nous besoin d’engager toutes les parties prenantes ?
Un engagement précoce et inclusif, en particulier parmi les régulateurs, les professionnels de la santé et les patients, est nécessaire pour garantir que les innovations répondent aux besoins de la société, qu'elles sont conformes aux réglementations et qu'elles sont évaluées de manière exhaustive. L'implication des régulateurs, des utilisateurs finaux et des patients dès le début peut conduire à des innovations qui répondent mieux aux besoins de leurs utilisateurs, ce qui se traduit par un meilleur impact sociétal.
Que faut-il faire ?
Pour mettre en œuvre un engagement diversifié des parties prenantes, les responsables politiques et les décideurs du système de soins de santé devraient prendre les mesures suivantes :
Inclure tous les acteurs
Les échanges réglementaires et l'expérimentation doivent impliquer tous les acteurs concernés, y compris les patients et les professionnels de la santé, afin de garantir que les innovations répondent aux besoins de la société.
Garantir l'accès
Les décideurs politiques devraient veiller à ce que les petites et les grandes entités aient un accès égal aux échanges précoces, à l'examen prioritaire et aux projets pilotes.
Donner la priorité à l’impact
Les décideurs politiques devraient mettre en place des mécanismes d'examen prioritaire pour les technologies susceptibles d'avoir un impact tangible sur les résultats des patients ou de répondre à des besoins médicaux non satisfaits (action 6).
Permettre les échanges
Les décideurs politiques devraient promouvoir le partage des données et les standards d'interopérabilité, et fournir des orientations claires sur le développement et l'essai des produits (action 4).
L'engagement des parties prenantes favorise l'innovation en adéquation avec les besoins de la société et les exigences réglementaires, ce qui renforce la légitimité et l'adoption des innovations et contribue à l'amélioration des résultats pour les patients et du bien-être de la société.
Action 4
Fournir des orientations et des standards
Pourquoi fournir des standards uniformes et promouvoir l'interopérabilité ?
Le système de santé suisse est confronté à des problèmes d'interopérabilité qui peuvent entraver l'innovation. En particulier, le partage des données médicales et non médicales est soumis à des incohérences dans les normes, la terminologie, les mécanismes de stockage et de traitement des données, et la réglementation entre les secteurs et les institutions.
Une terminologie et des orientations standardisée pourraient améliorer l'efficacité des soins de santé en rationalisant les flux de travail et en veillant à ce que les considérations éthiques soient abordées de manière cohérente. Cela favoriserait la collaboration et renforcerait la confiance du public dans les technologies de santé numériques.
Que faut-il faire ?
Les régulateurs et les décideurs politiques devraient mettre en œuvre les stratégies suivantes :
Adapter les lignes directrices
Les régulateurs devraient fournir des lignes directrices claires pour aider à standardiser le développement des technologies, adaptées à des domaines médicaux et à des objectifs cliniques spécifiques.
Utiliser ce qui existe déjà
Les décideurs politiques devraient s'appuyer sur le travail de standardisation et de gouvernance d'organisations telles que le Swiss Personalised Health Network (SPHN) pour améliorer le partage des données et l'accès à celles-ci.
Adopter des standards
Les décideurs politiques devraient utiliser des standards établies telles que IEEE7000 pour guider l'innovation (action 2). Cette standard promeut l'éthique, l'innovation fondée sur les valeurs et la transparence.
Inciter à l'utilisation
Les régulateurs devraient promouvoir activement et encourager l'utilisation de standards uniformes. Parmi les exemples d'incitations, on peut citer l'approbation réglementaire ou l'accès au financement pour les organisations qui adhèrent aux normes émergentes.